Rusko cjepivo protiv koronavirusa efikasno u stvaranju antitijela

Tri dobrovoljca koja su primila novo rusko cjepivo protiv koronavirusa sjedila su bez zaštitnih maski u dvorani gdje nije bilo slobodnih mjesta, za razliku od svih ostalih koji su 15. srpnja u Moskvi prisustvovali konferenciji za novinare. Liječnici su rekli da se ovi dobrovoljci više ne mogu zaraziti koronavirusom niti mogu prenijeti virus drugima otkako su u sklopu male istraživačke grupe primili novo rusko cjepivo.

Moskovsko državno medicinsko sveučilište "Sečenov" objavilo je 12. srpnja da je uspješno okončalo testiranje sigurnosti ruskog cjepiva protiv koronavirusa koje je trajalo mjesec dana.

Istraživači su tada potvrdili da je cjepivo sigurno za korištenje, ali su se suzdržali od bilo kakvih komentara u pogledu učinkovitosti novog preparata. Međutim, samo tri dana kasnije više nije bilo razloga za toliku opreznost te su znanstvenici pokazali više optimizma i na konferenciji za novinare izjavili da svih 38 dobrovoljaca ima neophodna antitijela i da su sada ti ljudi imuni na COVID-19.

Vadim Tarasov, direktor Instituta za farmaciju i translacijsku medicinu Sveučilišta "Sečenov" i Jelena Smoljarčuk, voditeljica Centra za klinička ispitivanja medicinskih sredstava Sveučilišta "Sečenov", na konferenciji za novinare poslije otpuštanja prve grupe od 18 dobrovoljnih ispitanika.

Mihail Voskresenski

"Da, svi dobrovoljci imaju pozitivan rezultat testa na antitijela. Registriran je proces razvoja imuniteta [na COVID-19] kod ispitanika. Pa ipak, trebt aće nam vremena da provjerimo dugoročnu učinkovitost cjepiva", rekao je Vadim Tarasov, direktor Instituta za translacijsku medicinu i biotehnologiju Prvog medicinskog sveučilišta, gdje je obavljeno kliničko ispitivanje.

Cjepivo je stvoreno u drugoj znanstveno-istraživačkoj instituciji – u Nacionalnom znanstvenom centru za epidemiologiju i mikrobiologiju "Gamaleja"“, u suradnji sa Ministarstvom obrane Rusije. Cjepivo je jedinstveno u tom smislu da se patogen (u ovom slučaju COVID-19) ne uvodi u organizam testiranih osoba kao što se obično radi kada se testiraju cjepiva protiv drugih bolesti. Umjesto toga, ovaj preparat izaziva reakciju imunološkog sustava cijepljene osobe, sličnu onoj do koje bi došlo da je uveden patogen COVID-19.

"Tijekom kliničkog ispitivanje u ljudski organizam nije uveden ni živi ni neaktivni virus. Ni cjepivo ni protein koji se formira kada antigen dospije u stanice ne mogu izazvati zarazu koronavirusom", kaže Jelena Smoljarčuk, voditeljica Centra za klinička ispitivanja medicinskih sredstava Prvog moskovskog državnog sveučilišta.

Tarasov je objasnio kako to funkcionira: "Cjepivo nija koronavirus. Ono u ljudskom organizmu izaziva reakciju sličnu reakciji na koronavirus, a samim tim i odgovarajući razvoj imunološkog sustava. Nema nikakve opasnosti od zaraze, ali se imunološki sustav razvija kao da je organizam zaražen koronavirusom."

Sovjetski "know-how"

Ruski znanstvenik je rekao da je udruživanje snaga različitih institucija uobičajena praksa i da svaka institucija koristi svoje konkurentne prednosti. U ovom konkretnom slučaju Moskovsko državno medicinsko sveučilište je bilo najpogodnije za učinkovito izvođenje kliničkog ispitivanja.

"Sovjetski Savez je imao jednu od najjačih škola za stvaranje cjepiva. Taj ’know-how’ je pomogao našoj zemlji [Rusiji] da ovako brzo stvori cjepivo protiv koronavirusa. Znanstveni temelji koji su postavljeni u Sovjetskom Savezu, a zatim razvijeni u Ruskoj Federaciji, omogućavaju nam da prvi u svijetu objavimo ove rezultate", rekao je Tarasov. "Težimo ka uspjehu i nadamo se da će cjepivo spasiti mnogo ljudskih života i pomoći nam da pobijedimo ovaj virus", rekao je on.

Istraživači su istaknuli da je cjepivo protiv koronavirusa napravljeno na temelju dostignuća do kojih se došlo prilikom stvaranja cjepiva protiv ebole. Pa ipak, bili su oprezni i nisu htjeli usporediti učinak dvaju cjepiva, jer je koronavirus, za razliku od ebole, nova bolest koju znanstvenici još uvijek pokušavaju u potpunosti razumijeti.

Dugoročni učinak tek treba proučiti

Dobrovoljni ispitanici u kliničkom ispitivanju cjepiva protiv korone na konferenciji za novinare na Sveučilištu "Sečenov". Cijepljeni su 18. lipnja, a otpušteni 15. srpnja 2020. Do otpuštanja su bili smješteni u Znanstveno-praktičnom centru za interventnu kardioangiologiju Sveučilišta "Sečenov".

Mihail Voskresenski/Sputnik

Znanstvenici su se suzdržali od konačnog zaključka u pogledu dugoročne učinkovitosti novog cjepiva, izjavivši da je za taj zaključak potrebno još jedno sveobuhvatno istraživanje. Međutim, s obzirom na dosadašnje rezultate, ima razloga za optimizam.

"Nadamo se da će se ovo cjepivo [pozitivno] razlikovati od svega što je već stvoreno u inozemstvu", rekla je Jelena Smoljarčuk.

"Mi se nadamo da će to biti prvo cjepivo u svijetu koja će zaštiti ljude od koronavirusa. Vrijeme će pokazati koliko je ono zaista učinkovito", rekao je Tarasov.

Kliničko ispitivanje i optužbe za kršenje standarda

Predstavnici istraživačkog tima Prvog moskovskog medicinskog sveučilišta demantirali su priopćenja da su u kliničkom ispitivanju prekršeni državni propisi i medicinski standardi.

Prije konferencije za novinare održane u Moskvi 15. srpnja, na internetu su se pojavila priopćenja da je novo rusko cjepivo testirano na medicinskom i vojnom osoblju, tj. na ljudima koji ovise o pretpostavljenima na radnom mjestu i zato mogu biti nagovoreni ili prisiljeni da izmijene rezultate kliničkog ispitivanja.

"Svi naši ispitanici su civili. To su obični građani naše zemlje koji žive i rade u različitim institucijama", rekao je Tarasov.

Smoljarčukova se pozvala na ruski federalni zakon koji zabranjuje angažiranje vojnika u svojstvu ispitanika u medicinskim istraživanjima i izjavila da institut nikada neće kršiti zakon. Znanstvenica je rekla da je vojska također vršila zasebna klinička ispitivanja, ali je kao ispitanike angažirala civile.

Na konferenciji za novinare bila su prisutna tri ispitanika – dvije osobe ženskog i jedna muškog spola. Svi su oni dosta neodređeno govorili o svom radnom mjestu, ne ulazeći u detalje. Ispitanik muškog spola je rekao da nikada nije služio u vojsci, ni kao redovni vojnik, ni po ugovoru.

Jedan ispitanik je izjavio da mu je za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju obećano oko 100 000 rubalja (oko 1400 dolara), ali da novac još nije uplaćen.