Rusko sveučilište dovršilo klinička ispitivanja cjepiva protiv korone

Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište (poznato i kao Sveučilište Sečenov) objavilo je 12. srpnja da je završilo ispitivanja ruskog cjepiva protiv koronavirusa. Izvijestio je to Vadim Tarasov, ravnatelj Instituta za translacijsku medicinu i biotehnologiju pri Prvom medicinskom sveučilištu.

Cjepivo je stvoreno u Nacionalnom istraživačkom centru za epidemiologiju i mikrobiologiju N. F. Gamaleja u suradnji s Ministarstvom obrane Rusije. Klinička su se ispitivanja iz sigurnosnih razloga provodila na Prvom medicinskom sveučilištu.

Klinička ispitivanja su bila usmjerena na ispitivanje sigurnosti novog lijeka, no ne i njegove učinkovitosti. Znanstvenici sljedeću fazu kliničkih ispitivanja, usmjerenu na mjerenje učinkovitosti novog cjepiva, planiraju dovršiti do 28. srpnja.

Znanstvenici procjenjuju da će lijek u masovnu proizvodnju krenuti do početka rujna 2020., a za taj je proces potrebno prethodno odobrenje ruskih medicinskih vlasti. Proces certificiranja, međutim, ne bi trebao trajati više od nekoliko dana, pa bi stoga trebao biti dovršen do početka kolovoza.

Još se ne zna kada će se cjepivo naći u prodaji. "Mislim da u skoroj budućnosti neće biti dostupno u ljekarnama, jer će vlada, nadam se, nabaviti lijek i distribuirati ga među bolnicama", kaže Aleksandar Gincburg, ravnatelj Nacionalnog istraživačkog centra za epidemiologiju i mikrobiologiju, ustanove u kojoj je cjepivo stvoreno.

Gincburg se nada da će bolnice nakon toga ljude cijepiti besplatno. Izrazio je i nadu da će se privatne kompanije do početka rujna uključiti u proizvodnju cjepiva.

Zasad je novo cjepivo protiv korone testirano na 38 volontera. Klinička ispitivanja su započela 18. lipnja. Znanstvenici su tijekom ove faze testirali volontere na odsutnost zaraze koronavirusom i utvrdili da nitko od njih nema antitijela. Nakon što su dobili željene negativne rezultate, znanstvenici su volontere izolirali na dva tjedna.

Tijekom druge su faze volonteri podijeljeni u dvije skupine: prva je skupina primila jednu dozu novog lijeka, a druga skupina dvostruku dozu istog tog lijeka.

Znanstvenici kažu da su neki volonteri u prvim danima nakon cijepljenja patili od visoke temperature. Znanstvenici su rekli da su unatoč tome svi volonteri dobrog zdravlja, da se dobro osjećaju te da je cjepivo stoga sigurno za upotrebu.

"Ispitivanja su bila uspješna. Potvrdila su sigurnost cjepiva, koja odgovara sigurnosti cjepiva koja postoje na tržištu. Ova je faza bila uspješna", rekao je Aleksandar Lukašev, ravnatelj Instituta za medicinsku parazitologiju, tropske i vektorske bolesti pri Prvom medicinskom sveučilištu.

Priopćeno je da će volonteri koji su primili jednu dozu novog cjepiva iz bolnice biti otpušteni 15. srpnja; oni koji su primili dvostruku dozu bit će otpušteni pet dana kasnije, 20. srpnja.

Znanstvenici su također izvijestili da je potrebna izolacija volontera utjecala na njihovo psihološko stanje, što je rezultiralo sukobima i emocionalnim stresom među njima. Tu su uskočili psiholozi kako bi ublažili pritisak na subjekte istraživanja. 

Prvo medicinsko sveučilište zasad nije odgovorilo na zahtjev za komentarom.