Irinu Aleksejenko, znanstvenicu koja radi na izradi novog genetsko-terapeutskog preparata AntionkoRAN-M, motivira osobna životna situacija. Naime, prije dvije godine njenoj majci je postavljena dijagnoza „rak glave i vrata”. Tijekom majčinog liječenja Irina je shvatila da su preparati za liječenje raka suviše skupi. Ona sada pokušava stvoriti jeftiniji preparat koji bi mogao pomoći ljudima.
Ovaj preparat ima dvije osobine: ubija stanice raka i stimulira imuni sustav čovjeka da ih uništava. Na temelju pretkliničkih ispitivanja na životinjama zaključeno je da se uz primjenu ovog preparata efikasnost terapije zračenjem povećava na 71% (a bez preparata je 18%).
Kombinacija gena-ubojice i imunostimulatora
Irina Aleksejenko je znanstvena suradnica Instituta za molekularnu genetiku Ruske akademije znanosti (RAN). Ona je preparat razvila zajedno sa svojim kolegama iz Instituta za bioorgansku kemiju i biologiju gena RAN. Lijek u sebi sadrži virus običnog herpesa HSVtk, koji izaziva uništavanje stanica raka. U preparat je unesen i ljudski gen koji je odgovoran za proizvodnju citokina GM-CSF – bjelančevine koja stimulira imunitet.
„Kombinacija gena-ubojice i stimulatora imuniteta izaziva razaranje stanice raka i aktivaciju specifičnog odgovora imunog sustava. Uslijed toga više stanica tumora biva uništeno i smanjuje se vjerojatnost da dođe do metastaze”, objašnjava Aleksejenko.
Prema njenim riječima, na tržištu ne postoje slični lijekovi. Postoje, međutim, preparati koji u sebi sadrže po jedan gen (HSVtk ili GM-CSF) od onih koje sadrži preparat AntionkoRAN-M. Američka uprava za sanitarni nadzor kvalitete hrane i lijekova (FDA) u listopadu je odobrila preparat Imlygic za liječenje melanoma kože kompanije BioVex, koji sadrži virus običnog herpesa prvog tipa T-VEC.
Znanstvenici sada sprovode pretklinička ispitivanja preparata AntionkoRAN-M u Onkološkom institutu „Hercen”. Prema prvim rezultatima, životni vijek životinja je poslije primjene terapije zračenjem u kombinaciji s AntionkoRAN-M produžen za 63%.
„Dokazali smo učinkovitost preparata na životinjama. Između ostalog, pokazali smo da AntionkoRAN-M može povećati efikasnost terapije zračenjem raka glave i vrata”, kaže Aleksejenko. „Planiramo u dogledno vrijeme započeti klinička ispitivanja”.
Skup izlazak na tržište: je li jeftinije da se projekt proda strancima?
Prema riječima zamjenika generalnog direktora farmaceutske kompanije Stada SIC Ivana Gluškova, cijena svih kliničkih ispitivanja i dobivanja potvrde o registraciji preparata u Rusiji mogla bi iznositi 3 do 5 milijuna eura.
Pronađena bakterija koja pomlađuje
Tajanstvene morske spužve liječe rak
''Popravljanje'' DNK-a: Može li nova metoda pobijediti neizlječive bolesti?
„Strane kompanije hoće kupiti projekt i sprovesti ispitivanja izvan Rusije. Ali ako AntionkoRAN-M pokaže dobre rezultate u kliničkim ispitivanjima, on će nam se vratiti kao strani prepart s vrlo visokom cijenom”, kaže Aleksejenko. „Zato zasad nismo spremni prodati projekt.”
Ovaj projekt je u listopadu uvršten na listu finalista na festivalu startup-projekata Generation S. Prema riječima Irine Aleksejenko, ona i njene kolege već dobivaju ponude od potencijalnih investitora.
„Mi sada razmatramo znanstvene podatke, rezultate istraživanja i mogućnosti partnerstva s istraživačima koji rade na preparatu AntionkoRAN-M. Njihova istraživanja mogu biti iskorištena za stvaranje nekolicine, ili čak velikog broja inovativnih lijekova”, objašnjava Julija Bajbikova, direktorica za vanjske inovacije i partnerstva farmaceutske kompanije Sanofi. „Velika prednost ovog pristupa je dostupna tehnologija proizvodnje i mogućnost da se proizvodnja brzo uveća”.
Prema riječima Bajbikove, u projektu još uvijek postoje neriješena pitanja, uključujući izbor najefikasnijeg oblika lijeka i najefikasnijeg režima doziranja. Konačni zaključak o prednostima i nedostacima ovog proizvoda moći će se izvesti kada budu dostupni svi rezultati kliničkih ispitivanja. Međutim, prema Gluškovljevim riječima, liječnici su nepovjerljivi kada se radi o primjeni novih lijekova i to je glavni problem u njihovom promoviranju.
„Da bi se liječnici uvjerili u učinkovitost liječenja raka novim preparatom bit će potrebna velika ulaganja u marketing koja se mjere desetinama milijuna eura”, kaže Gluškov.
Prijavite se
na naš newsletter!
Najbolji tekstovi tjedna stižu izravno na vašu e-mail adresu